GLP-1的产能紧缺，早已不是什么隐秘。

已往几年，GLP-1断货的新闻，在全球各个国家不停撒播。例如，早在2022年4月，澳大利亚药物治理局最先不停收到，来自患者及医生群体反馈的Ozempic欠缺信息。

在降糖顺应症之外，GLP-1在减肥领域的兴起，让需求急剧上升，而产业化的限制导致了产能难以短期内大幅跟上。欠缺，难以阻止。

未来，随着GLP-1的顺应症继续扩充，需求也许率还会继续上升。

就在上周五，诺和诺德宣布，凭证III期FLOW试验，semaglutide显着降低了患有慢性肾病（CKD）的2型糖尿病患者的殒命风险。诺和诺德预计，将于今年提交申请，将司美格鲁肽的标签扩大到CKD。

因此，GLP-1领域的竞争，除了临床自己，另有产能，这是所有入局者已然清晰的赛点。只是，产能的投入上限或许没有天花板。

同样是在上周五，礼来宣布将在印第安纳州的生产基地，分外投资53亿美元扩充GLP-1产能。这意味着，其在印第安纳州的总投入将到达90亿美元。

礼来示意，这是公司历史上*的制造投资，也是美国历史上对合成药物API制造的*一笔投资。

事实上，在入局GLP-1产能军备竞赛以来，礼来已经宣布了跨越180亿美元的投资设计；诺和诺德也不甘示弱，宣布的总投入力度并不逊色于礼来。

这场GLP-1产能之争，无疑将医药行业的竞争猛烈水平推向了新的高度。

躲不开的问题

在小分子药物上岸历史舞台之前，以多肽形势存在的GLP-1药物，产能是躲不开的话题。这与多肽药物的工艺有关。

传统多肽的生产有诸多手艺蹊径，主流的是通过固相多肽合成（SPPS）的方式实现。

SPPS工艺的优点，是操作利便、可自动化、产物收率和纯度较高；但瑕玷是，中央产物不能纯化、投料对照大，且周期相对较长等。

在该工艺下生产，首先需要将氨基酸逐次偶联到树脂上，然后将多肽从树脂上切割下来，并去除氨基酸侧链珍爱基，最终获得多肽粗品。

接下来，需要再经由诸如反相色谱的方式举行纯化和转盐，经由冻干或者喷雾干燥获得最终的API纯品。

在生产车间举行的GMP生产，正常的缩合速率是天天（8小时）2个氨基酸。对于semaglutide这样有31个残基的长肽，单单固相合成可能就需要15天以上的时间。

而且，多肽的切割通常是经由小的批次体积举行的。因此完成一个批次的合成、纯化、剖析、放行，很可能需要快要一个月的时间。

囿于多肽药物通常较高的活性和较小的需求量，大多数CDMO的固相多肽合成釜提交都对照小，通常在1000升以下。

因此，在需求突然泛起爆炸式增进的当下，产能成了*的桎梏。由于工艺改善空间不大，GLP-1的产能问题，只能通过在差异地址扩建厂房的方式解决。

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一场产能大战，正在全球多地开打。

烧出新高度

扩张产能是所有药企的意料之中，但意料之外在于，烧钱力度可能超出了所有药企的想象。

礼来在印第安纳州的生产基地，最初在2023年4月份提出。那时，在礼来的设计中，总投资额为37亿美元。

这笔投资，已经是礼来源史上在单一地址的*制造投资。只是，这一纪录并没有保持太久。在今年5月份，这笔投资额已经增进至90亿美元。

无独占偶，诺和诺德的投资，也泛起了“超预期”的情形。为了应对产能问题，2023年6月诺和诺德宣布，拟投产23亿美元扩建丹麦工厂。

不外，到了2023年11月，诺和诺德的本土工厂规模提升设计大升级，总投入预计跨越60亿美元。

2023年，诺和诺德总共宣布了90亿美元的投资设计，而且在2024年头以110亿美元的价钱，收购了三座康泰伦特生产设施。

固然，药企的扩张，都是确立在强烈的需求基础之上。2024年*季度，semaglutide的3款产物合计创收422亿丹麦克朗，约合61.32亿美元。市场预计，semaglutide今年销售额或超280亿美元，成为新晋药王。而礼来的GLP-1药物系列也在快速放量。

现在的兴旺需求，主要基于减肥药市场。今年4月份，诺和诺德示意，每周约莫有2.5万名新的患者使用semaglutide的减肥版本，这是2023年12月美国患者使用数目的4倍，但还在快速增进。

但正如上文所说，GLP-1的需求，不仅仅是减肥药。现在在心脑血管、阿尔兹海默症、MASH等诸多领域，GLP-1都展现了极强的竞争力。

这意味着，未来GLP-1有可能成为慢性病领域的超征象级药物。也正因此，在这样的预期下，巨头们不停提高着自身产能的投入预算。

被拔高的门槛

随着巨头们在GLP-1药物产业化上的连续重金投入，这一领域的入场门槛正被不停推高。产能的扩充不仅是数目上的增进，更是手艺和生产效率提升的体现。

以诺和诺德为例，其在丹麦的产能扩充设计中明确提出了两个目的：

首先，新工厂将接纳*进的“面向未来”的手艺，具备足够的天真性以顺应未来制造工艺的转变；其次，完善其全球价值链，不仅关注质料药生产，也包罗药品包装等环节。

这种规模经济带来的成本优势，无疑为厥后者在价钱竞争上制造了障碍。

礼来在印第安纳州的产能扩充同样强调了行使*和自动化，以实现生产效率、平安性和质量控制的*化。

对于厥后者来说，要想在GLP-1这一竞争猛烈的赛道上获得一席之地，不仅需要在药物疗效上与现有药物相媲美或更优；同时，在产业化端，面临巨头们的资源和先发优势，厥后者需要展现出更强的竞争力。

研发端本就是一场大冒险，产业化端更是一大挑战。这意味着，厥后者需要在研发、产业化、资源运作等多个维度展现出足够的战略眼光和执行力。这不仅是一场手艺和资源的较量，更是一场关于创新和效率的全方位竞争。