创新药研发九死一生，是行业熟知的定律。

但当海内创新药行业处于极为“年轻”的阶段，我们对于残酷故事的感知，更多的是泉源于外洋Biotech，并没有太多深刻的感想。

现在，开拓药业或允许以给予我们更多感想。

某种水平上来说，开拓药业是将创新药研发风险露出得最彻底的海内药企。

从2011年到2023年的12年时间内，开拓药业先后获得高达42亿元的融资。

丰盛的融资贮备决议了，与大多数Biotech仅有一次开枪时机差异，开拓药业拿到了三次开枪的时机，使其不停转换研发偏向，早年列腺癌到新冠治疗再到脱发治疗。

但同时，开拓药业也是不幸的。即便一次次调转研发偏向，开枪三次却没有一次能够正中靶心。

一次次的失利，闪开拓药业市值的不停下跌，只剩下不到10亿港币。创新药研发的真实难度与残酷水平，在现在露出无遗。

对于创新药行业来说，这样的失利只是屡见不鲜，但也正是这样一次次的失利，才最终作育了诸多乐成的靶点和药物；对于市场来说，近距离感受失败，在受到更多的打击同时，也要试着给予创新更多的尊重和敬畏。

与此同时，开拓药业也给市场带来警示。Biotech需要更为稳重地扣下板机，由于开枪的时机一旦损失，那么属于你的时代可能就会永远已往。

01 延续三次开枪失利

面临最后的开枪时机，开拓药业又一次偏离了靶心。

11月27日，开拓药业福瑞他恩治疗男性雄激素性脱发的三期临床试验显示，与抚慰剂相比福瑞他恩在统计学上并未到达显著性。

这也意味着，备受众人期待的防脱发药物福瑞他恩的研发以失败了却。在这一新闻宣布后，开拓药业股价暴跌32.15%。对于二级市场的反映我们不难明晰，要知道，脱发治疗背后潜在市场规模伟大。

据权威的数据剖析机构Market Data Forecast守旧估量，到2026年全球脱发市场规模将增进至134.4亿美元，约合896亿人民币，而福瑞他恩曾是在防脱治疗赛道最有希望打击终点的选手。

在研发进度层面，福瑞他恩已经进入三期临床，在一众防脱药物中遥遥*。从二期临床数据来看，接受 5mg福瑞他恩组组相比抚慰剂福瑞他恩每平方厘米增添15.34根头发，与基线相比每平方厘米增添了22.73根头发，数据看起来颇具乐成的希望。

若是福瑞他恩能够乐成上市，将成为20年来*治疗脱发的新药。这背后的意义和想象空间不必多说。然而，最终的了局却是希望越大失望越大。

对于这种期望落空的感受，开拓药业的投资者想必不会太生疏。在已往的三年时间里，开拓药业投资者还曾两度在这样的大悲大喜中穿行。

最初，支持开拓药价值的是第二代AR拮抗剂的普克鲁胺，开拓药业也是依附着它叩开港股IPO大门。但着实作为一款me too产物，普克鲁胺在前线腺癌治疗领域远景已经不大。2020年9月，普克鲁胺不及预期的Ⅲ期数据，最终证实了这一点。

幸亏，在前线腺癌受挫的普克鲁胺，搭上了新冠的顺风车，股价也随之一起上涨，最高曾到达89港元/股。不外，普克鲁胺在新冠领域的研发也并不顺遂。

2021年12月27日，普克鲁胺治疗轻中症非住院新冠患者三期临床试验希望未到达统计学显著性，开拓药业股价一度暴跌85%。虽然在2022年4月6日，普克鲁胺三期临床数据揭盲，珍爱率到达100%。但这一效果也一度备受质疑，至今为止普克鲁胺仅获巴拉圭的紧要使用授权。

现在，新冠疫情逐渐散去，开拓药业也基本放弃了普克鲁胺治疗新冠的药物研发。

回过头去看，在延续三次开枪失利后，开拓药业继续向前的时机，变得十分渺茫。

02 继续向前的时机渺茫

你或许会疑惑，开拓药业当初融资额高达42亿元，为何陷入这样的田地？

一个事实是，虽然开拓药业融资多，但创新药研发不能用爱发电，而要投入大量的真金白银。

在上市后的三年时间里，随着开拓药业创新药研发推进、管线扩张，其亏损也在不停扩大。2020年至2022年，开拓药业划分亏损5.08亿元、8.42亿元、9.54亿元，三年共计亏损23.04亿元。现在，开拓药业账上现金仅剩6.91亿元。

那么，开拓药业融到的钱事实花在了那里？研发，自然是开支大头。

2020年至2022年，开拓药业研发用度划分为3.28亿、7.67亿、8.39亿元，总计19.34亿元。拆分来看，在研发用度中，主要支出在于临床研究开支和研发职员薪资。

三年时间里，开拓药业用于临床研究的支出划分为1.04亿、4.48亿、4.1亿元，占总研发支出的49.74%。

延续多年的大手笔临床研究用度支出，撑起了开拓药业的管线及临床试验的扩张。2021年，开拓药业管线中已经有七款产物。

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其中，普克鲁胺是开拓药业的研发重心。围绕着普克鲁胺的新冠治疗，开拓药业开启了三项全球多中央三期临床试验，这也导致2021年其研发支出增进高达133.5%。停止2022年年终，仅普克鲁胺的开发及商业化用度就高达7.21亿港元。

不外，随着新冠疫情逐渐消逝，从2022年最先，开拓药业已经将研发重心转移到了福瑞他恩。

围绕着福瑞他恩，开拓药业的临床结构仍然高抬高打，开展了大三期临床试验。停止2022年终，福瑞他恩研发支出达4.8亿港元。

除此之外，研发职员的薪酬是公司研发支出的另一重点。2020年至2022年，研发职员薪资划分为0.69亿、0.97亿、1.56亿元，总计3.22亿元，占总研发支出的16.6%。

在烧钱三年后，停止6月30日，开拓药业账上的现金6.91亿元。根据已往的支出情形，所剩资金不足开拓药业支持一年。

在资金主要，创新药研发进度却停留在原地的情形下，下一步要若何走下去，是接下来开拓药业需要回覆的问题。

03 创新的残酷价值

事实上，相比于大部门Biotech，开拓药业已经足够幸运。

对于大部门Biotech来说，能获得两次开枪的时机已经属实忧伤。而早年列腺癌到新冠治疗再到脱发治疗，开拓药业足足有三次开枪的时机。

但遗憾的是，开拓药业连战连败。这也向我们展现了，做药从来都不是一件能赚快钱的事情，而是彻头彻尾的苦差事。

固然，面临三次失败和烧掉的几十亿资金，即便没能留下一些乐成的药物，开拓药业也应该留下一些创新药研发的履历。

通过对开拓药业的失败复盘，不能否认，其失败有一部门缘故原由在于运气欠佳。究竟，九死一生是创新药研发也许率会遇到的问题。

然则，运气之外，开拓药业的失败背后，药物的研发战略结构也是一个不能忽视的问题。拿普克鲁胺来说，针对前线腺癌研发失败之后，在机制未明确的情形下，开拓药业在另一个完全未被验证的领域，举行大手笔的结构，或许并不是一个合适的选择。

同样，在福瑞他恩研发也存在质疑，由于与其作用机制的外洋药物CB-0301，虽已经举行了多年临床试验，但药物显示并欠好，至今其针对脱发的顺应症仍未获批。

可以说，岂论是在普克鲁胺照样在福瑞他恩的结构上，开拓药业都存在以小搏大甚至蹭热门的“嫌疑”。

固然，我们并不否认，在创新药领域许多时刻简直需要赌性。然则，这种赌性也在很洪水平上，增添了创新药研发的难度，失败也在所难免。

究竟，就连首创人的信心也不够“坚定”，在公司股价高位或是配售融资之际，选择减持套现。

2021年，随着普克鲁胺治疗新冠的临床希望推进，开拓药业股价迎来大幅上涨， 2021年9月曾到达历史高点89港元/股。

随着股价的上涨，2021年5月开拓药业通过先旧后新的方式，以64.50港元每股的价钱完成配售1820万股，募资净额约11.6亿港元。股份配售的同时，公司团结首创人郭创新以每股64.50港元减持370万股；2022年5月20日港交所信息披露显示，郭创新再次减持300万股。

同年8月30日，开拓药业公布通告称，公司拟以先旧后新方式配售2559.75万股，每股配售价钱为13.8港元，配售事项集资净额约3.475亿港元，用于新冠药物普克鲁胺的临床开发及商业化以及男性脱发药物福瑞他恩的临床开发。此外，公司首创人童友之同步减持853.25万股。

而眼下的股价走势、临床效果，已经不再支持开拓药业融资了。

04 尊重真正的勇士

失败并不是最恐怖的，由于真正的创新价值从来都是残酷的。

新药研发九死一生，甚至百死一生，这并不夸张。每一个靶点创新药的上岸，可以说是确立在无数的失败之上。

我们不否认在行业里，会有少数心浮气躁不愿意潜心研发的biotech，但我们信托，在行业中照样有更多的biotech，以做出真正的创新药为己任。

事实上，对于每一家真正以创新为愿景出发的药企，我们都应该给予足够的尊重，即即是失败者。

只有正视甚至激励失败的大环境下，创新药生长才会加倍繁荣。由于在每一次乐成与失败背后，倾注的同样是所有科研职员、企业、投资机构的伟大心血、精神和资源。

参考外洋成熟履向来看，看待新药研发这样研发周期长、资源投入大的产业，最主要的是要尊重并认可医药创新的基本纪律。

市场需要相对合理、客观地评价创新药的科学与商业价值，通过支持大量勇于挑战尖端科学问题、敢于肩负创新风险的药企在市场自由竞争、优胜劣汰，最终发生一批真正具有国际创新研发能力的企业。

固然，这也要求，创新者专注研发创新，不追逐热门，镇定理性地看待这个历程中的寥寂伶仃，以及阶段性功效不显著、失败时，产业界、资源界的质疑。

履历隆冬洗礼，许多人会体贴现在海内本土创新走到哪个位置了？

但现实上，对于所有人来说，关注创新与新药研发，手艺与管线是显性指标，而对创新价值与纪律的认可和尊重，才是焦点。